VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。传递窗内部配备温度传感器,实时监测内部温度变化。松江区厂家直销标准传递窗
传递窗的使用需遵循以下注意事项:在运输传递窗时,请选择适合的交通工具,并确保在运输过程中避免雨、雪的侵袭,以防损坏或锈蚀。请确保传递窗存放在适宜的环境中,温度范围为-10℃至+40℃,相对湿度不超过80%,且应远离酸碱等腐蚀性气体。开箱操作时,请务必保持文明作业,避免粗暴或野蛮操作,以免发生人身伤害。开箱后,请首先确认产品是否为您所订购的型号,并仔细核对装箱清单内容,确保无缺失部件,同时检查各部件是否有因运输造成的损坏。在操作时,请按照以下规范进行:使用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液对待传递的物品进行擦拭消毒。轻轻打开传递窗的外侧门,迅速放置待传递物品。使用0.5%过氧乙酸对传递窗进行喷雾消毒,并关闭外侧门。开启传递窗内的紫外灯,确保对物品进行至少15分钟的紫外照射消毒。通知屏障系统内的实验人员或工作人员,允许他们打开传递窗的内侧门,取出物品。使用完毕后,请及时关闭传递窗的内侧门。松江区厂家直销标准传递窗传递窗的密封性能,得到了广大用户的认可。
VHP灭菌传递窗的作用与原理概述:VHP灭菌传递窗,其重要组件为汽化过氧化氢(VHP)发生器。这一装置巧妙利用过氧化氢在常温下的气体状态,相较于液体状态,展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能精细攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而实现高效灭菌。专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而设计,该设备展现出其专业性和高效性。VHP灭菌传递窗集成了汽化过氧化氢发生器,其重要功能是为传递窗内部提供过氧化氢气体。这一设计旨在确保物料外表面得到有效去污处理,防止物料从非洁净或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。其应用大范围,可用于无菌生产中各类清洁、干燥物品的传递,包括但不限于进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。整个灭菌过程分为多个阶段:首先,汽化单元快速导入过氧化氢气体,迅速提升传递窗内腔体的过氧化氢浓度;随后,汽化单元转为低速导入,以维持消毒灭菌所需的过氧化氢浓度;此外,在完成消毒灭菌后,通过通风排残步骤,将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低至安全水平。
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,彻底革新了传统的紫外消毒方式,转而采用集成的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内所有暴露表面得到各方面而高效的灭菌处理。这一创新设计不仅提升了灭菌效果,还增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,在双扉门打开时能够迅速形成气闸,有效防止交叉污染的发生。这一独特设计确保了物料在传递过程中的纯净度,满足了高洁净度环境的要求。VHP无菌传递窗的功能丰富多样,包括西门子可编程控制器(PLC)程序控制、触摸式显示屏人性化界面设计、双门电磁互锁、日期时间显示、过氧化氢浓度监测(可选配)、垂直气流保护、汽化过氧化氢灭菌功能、数据贮存功能以及数据USB导出等。此外,还配备了高效PAO检测口,方便用户对传递窗的性能进行实时监测和评估。在产品特征方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢结构,既保证了耐用性又易于清洁。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能,避免了两侧门同时打开的风险。同时,进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器(H14)处理,有效防止物料受到污染。传递窗是洁净区与非洁净区之间的桥梁。
VHP灭菌传递舱是一种先进的灭菌设备,专门用于在不同功能间传递物品时,对物品表面进行高效的生物除污和灭菌处理。它集成了高效的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统,以及用户友好的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。VHP灭菌传递舱广泛应用于制药、医疗、卫生、生物试验等需要严格无菌控制的场所,为常温下的表面灭菌提供了可靠解决方案。其工作原理基于过氧化氢气溶胶等离子体的强大灭菌能力。在常温状态下,这种等离子体形态的过氧化氢比普通汽态下的过氧化氢更具杀灭孢子能力。通过生成游离的H2O2+和H2O2-,这些活性分子能够进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏其化学键连接,从而实现完全灭菌。特别值得一提的是,VHP灭菌传递舱采用特制的灭菌介质给予系统,使过氧化氢液体被精细汽雾化为等离子体。这种设计确保了表面灭菌的均匀性和无死角覆盖,很大提升了灭菌效率,为用户提供了一种高效、可靠的常温表面灭菌解决方案。高效的能耗管理系统,使得传递窗在运行过程中节能环保。松江区厂家直销标准传递窗
传递窗的定期清洁,确保了其长期稳定运行。松江区厂家直销标准传递窗
传递窗是洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点,广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线:一种肉眼看不见的光波,存在于光谱紫射线段的外侧,是利用波长225~275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物,紫外线被核酸吸收后,破坏其核酸分子结构,造成核酸或核dan白分解变性,使之失去正常功能,造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性,使蛋白分子的结构和功能产生改变,影响蛋白质和核酸的代谢合成,使其死亡。松江区厂家直销标准传递窗
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